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  • 2022化妝品備案新規最新綜合解讀

    時間:2022-03-02

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    2022年化妝品行業將迎來最嚴監管!2022年1月1日起,一大波化妝品新規將正式施行,從化妝品生產經營管理,到兒童化妝品細分類目,從功效宣稱到安全評估等,國家都給出了規范性方案。這些新規,將成為促進化妝品行業持續健康發展的基石,也是懸在違法者頭頂的“達摩克利斯之劍”,讓我們一起來了解一下吧。

     

    《化妝品生產經營監督管理辦法》

    這是我國首部專門針對化妝品生產經營管理的部門規章,自2022年1月1日起正式施行。《辦法》對化妝品生產許可、生產管理、經營管理、監督管理、法律責任等方面均作出明確規定,進一步規范和促進化妝品行業健康發展。

    《辦法》強調要建立化妝品質量安全追溯體系。其中第六條規定:化妝品生產經營者應當依法建立進貨查驗記錄、產品銷售記錄等制度,確保產品可追溯。鼓勵化妝品生產經營者采用信息化手段采集、保存生產經營信息,建立化妝品質量安全追溯體系。

     

    《兒童化妝品監督管理規定》

    為規范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監督管理,保障兒童使用化妝品安全,《兒童化妝品監督管理規定》自2022年1月1日起施行。《規定》明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、兒童化妝品注冊人備案人主體責任,規定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、安全評估、生產經營、上市后監管等全鏈條監管要求。

    《規定》同樣強調要建立兒童化妝品質量安全追溯體系。值得關注的是,《規定》第六條鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。

     

    《化妝品功效宣稱評價規范》

    自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的,應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。

     

    《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》

    自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。

    上述新規的施行,化妝品全生命周期各環節的從業者都將迎來規范化管理的新時代,化妝品企業合規監管壓力驟增。部分企業面臨新規,在產品信息采集與安全追溯上無從下手。實際上,基于一物一碼的數字化追溯技術,已成為化妝品行業的首選,信息化技術的應用能力,是可追溯系統有效性的重要保障。

    在政策導向與市場需求的雙重推動下,越來越多的化妝品企業重視構建產品追溯體系與防偽體系,在商品防偽、安全溯源、渠道管控、數字營銷等方面綜合運用一物一碼技術,通過全流程大數據采集分析,對接政府監管體系,獲取消費者信任,樹立起良好的品牌形象。

     

     

     

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